Qualitätsmanagement für medizinische Gase und medizinischen Sauerstoff 300 bar
Bei Critical Care / Sauerstoff Direkt steht höchste Qualität an erster Stelle – von der Herstellung medizinischer Gase bis zur Lieferung von medizinischem Sauerstoff 300 bar. Unser Qualitätsmanagement gewährleistet, dass Kliniken, Pflegeeinrichtungen und medizinische Versorgungszentren jederzeit Produkte erhalten, die den strengsten Sicherheits- und Reinheitsanforderungen entsprechen.
Unser Anspruch: Sicherheit, Zuverlässigkeit und Transparenz
Ziel unseres Qualitätsmanagements ist es, die Qualität unserer medizinischen Gase dauerhaft auf höchstem Niveau zu sichern. Grundlage ist die konsequente Einhaltung der GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practice) sowie der ISO-Normen DIN EN ISO 13485:2021-12 und DIN EN ISO 9001:2015. Damit stellen wir sicher, dass alle Prozesse – von der Produktion über die Abfüllung bis zur Auslieferung – höchsten medizinischen Standards entsprechen.
Struktur und Verantwortung
Unser Qualitätsmanagementsystem basiert auf dem bewährten Plan-Do-Check-Act-Ansatz und ist risikobasiert sowie prozessorientiert aufgebaut. So stellen wir sicher, dass die Anforderungen unserer Kunden und aller relevanten Stakeholder kontinuierlich erfüllt werden.
Ein zertifizierter Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB) überwacht die Umsetzung aller Prozesse – inklusive Change-Control-Verfahren, Qualitätssicherung, Beschwerdemanagement und Risikobewertung.
Ständige Verbesserung durch Audits und Schulungen
Regelmäßige interne Audits, umfassende Schulungsprogramme und ein systematisches Qualitätsrisikomanagement tragen dazu bei, dass unsere Produkte – insbesondere medizinischer Sauerstoff in 300-bar-Flaschen – den aktuellen gesetzlichen und sicherheitstechnischen Vorgaben entsprechen.
Alle Ereignisse, die die Produktqualität betreffen, werden dokumentiert, analysiert und führen zu gezielten Verbesserungsmaßnahmen.
Externe Zertifizierung und Kundenservice
Unsere externen Zertifizierungen bestätigen die Einhaltung sämtlicher regulatorischer Anforderungen und unterstreichen unsere Verantwortung gegenüber Patienten, Anwendern und Einrichtungen.
Für technische Fragen oder Unterstützung bei der Handhabung medizinischer Gase steht unser Technischer Kundendienst (TKD) rund um die Uhr (24/7) zur Verfügung – telefonisch, per E-Mail oder über unser Kontaktformular.